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FDA、マグネシウムと高血圧リスクの軽減に関する限定的健康強調表示を発表

FDA、マグネシウムと高血圧リスクの軽減に関する限定的健康強調表示を発表

最終更新日時 : 2025.10.29

2022年、米国食品医薬品局(FDA)は、**「マグネシウムの摂取と高血圧リスクの低減」に関する限定的な健康表示(Qualified Health Claim)を認める方針を発表しました。
この発表は、複数の科学的研究を検討した結果、
「マグネシウムを十分に摂る食事は、高血圧のリスクを下げる可能性がある」**という一定の関連性が示唆されたことを踏まえたものです。
ただし、FDAは「科学的証拠は一貫しておらず、結論的ではない」と明記しており、確定的な効果を意味するものではありません。
ここでは、FDAが示した正式な見解と、マグネシウムと血圧の関係についての最新知見を紹介します。

参考資料:
FDA Announces Qualified Health Claim for Magnesium and Reduced Risk of High Blood Pressure. January 10, 2022
https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-announces-qualified-health-claim-magnesium-and-reduced-risk-high-blood-pressure

U.S. Food and Drug Administration

背景

  • FDAは、食品・サプリメントに関して「ある成分と特定の健康状態との関係」を表示するための制度を持っています。
  • 2022年1月10日付けで、FDAは「マグネシウム摂取と高血圧(hypertension)リスクの低減」に関して、適格保健用途表示を認める(=意見を出さない)方針を公表しました。
  • この対応は、食品・サプリメント企業からの表示申請(ペティション)を受け、科学的証拠を検討した上での決定です。

内容

  • FDAが「異議を出さない(does not intend to object)」とした表示例は以下の通りです
    • 「Inconsistent and inconclusive scientific evidence suggests that diets with adequate magnesium may reduce the risk of high blood pressure (hypertension), a condition associated with many factors.」

      一貫性がなく結論づけるには不十分な科学的証拠ではありますが、
      マグネシウムを十分に含む食事は、高血圧(多くの要因が関係する状態)のリスクを低下させる可能性があることが示唆されています。
    • 「Consuming diets with adequate magnesium may reduce the risk of high blood pressure (hypertension). However, the FDA has concluded that the evidence is inconsistent and inconclusive.」

      一貫性がなく結論づけるには不十分な科学的証拠ではありますが、
      マグネシウムを十分に含む食事は、高血圧(多くの要因が関係する状態)のリスクを低下させる可能性があることが示唆されています。
    • 「Some scientific evidence suggests that diets with adequate magnesium may reduce the risk of high blood pressure (hypertension), a condition associated with many factors. The FDA has concluded that the scientific evidence supporting this claim is inconsistent and not conclusive.」

      マグネシウムを十分に含む食事は、高血圧のリスクを低下させる可能性があります。
      しかし、FDAはこの関係を支持する科学的証拠が一貫しておらず、確定的ではないと結論づけています。

      U.S. Food and Drug Administration
  • 対象となる製品カテゴリー:従来の食品および栄養補助食品(Food & Beverages/Dietary Supplements)です。
  • 表示可能というだけで「因果関係が確定している」「高血圧を予防する」と断言しているわけではありません。科学的証拠が「一貫しておらず、決定的ではない(inconsistent and not conclusive)」と明記しています。

意義・活用ポイント

  • 本表記は、マグネシウムを含む食品/サプリメントを扱う企業が、“高血圧リスク低減”との関係に言及できる法的枠組みがあることを示しています。
  • ただし、表示の際には「evidence is inconsistent and inconclusive(証拠は一貫せず決定的ではない)」というFDAの文言を必ず含める必要があります。
  • 消費者へ誤解を与えないため、「マグネシウムを摂れば必ず高血圧にならない」という表現は禁止/回避すべきです。

注意点

  • この表示は「関連が示唆される」という余地を残しており、確定的な予防効果・治療効果を保証するものではありません。
  • 表示が可能というだけで、製品そのものの安全性・有効性をFDAが保証しているわけではありません。
  • 実際の高血圧リスクには遺伝・食生活・運動・体重・塩分・喫煙・飲酒など多くの要因が影響します。マグネシウムだけでコントロールできるものではありません。
  • 日本国内では表示制度が異なる(例えば、機能性表示食品/特定保健用食品/薬機法等)ため、米国FDAの表示許可がそのまま国内で使えるわけではありません。
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